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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

29510-804226 — Classe I MDR par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2022

29510-804226

843657368BCONSTNG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 04046964504204
Numéro de référence/catalogue: 29510-804226

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use as measuring device. Product reuse could cause infection risk. The bag should be substituted before reaching the maximum level. The collection bag must be hold onto the leg through elastic straps placing it below the level of the urinary bladder to avoid reflux. Fix firmly the connector to the prove or penile adaptor. Make sure that the drain tap is closed. Be careful not to crush, clamp or collapse the tube while using the product to avoid restricting the flow of urine into the bag.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04046964504204
Basic UDI-DI: 843657368BCONSTNG
Numéro de référence/catalogue: 29510-804226
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: LEG URINE COLLECTION BAG
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel