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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

29452R-802208 — Classe I MDR par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2022

29452R-802208

843657368BCONSTNG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 04046955068005
Numéro de référence/catalogue: 29452R-802208

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

5072-807107843657368BCOURTMACSRS2Sur le marché 5072FR-807095843657368BCOURTMACSRS2Sur le marché 807076843657368BCOACCESSORY25MSur le marché Biopierna N/W - 804215843657368BCONSTNGSur le marché UROBAG 9 VAT - 379060 - 802218843657368BCONSTNGSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use as measuring device. Product reuse could cause infection risk. The bag should be substituted before reaching the maximum level. The collection bag must always be hanged by a suport, placing it below the urine bladder to avoid reflux. Fix firmly the connector to the prove or penile adaptor. Make sure that drain tap is closed. Be careful not to crush, clamp or collapse the tube while using the product to avoid restricting the flow of urine into the bag.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04046955068005
Basic UDI-DI: 843657368BCONSTNG
Numéro de référence/catalogue: 29452R-802208
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: BED URINE COLLECTION BAG WITH OUTLET DEVICE
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel