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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

28688 - 800160 — Classe I MDR par Tecnoclínic SA

DM Atlas
Tecnoclínic SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 déc. 2024

28688 - 800160

843657368BCONSTNG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
Code d'UDI-DI: 08436573680691
Numéro de référence/catalogue: 28688 - 800160

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tecnoclínic SA
SRN: ES-MF-000000632
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
- Non destinato alla misura e alle prove di laboratorio. - La sacca deve essere collocata in basso, nell'apposito sostegno in posizione verticale e con il tubo di adduzione rivolto verso l'alto. - Durante l'utilizzo evitare piegature o schiacciamenti della sacca e del tubo. - Per i modelli forniti di rubinetto di scarico, verificare la chiusura prima del'utilitzo.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436573680691
Basic UDI-DI: 843657368BCONSTNG
Numéro de référence/catalogue: 28688 - 800160
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 250
Description complémentaire du produit: Sacche urina 2L
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A06030301URINE COLLECTION BAGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.