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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

01501214 — Classe IIa MDD par Przedsiębiorstwo…

DM Atlas
Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2024

01501214

B-05904507654009

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05904507654009
Numéro de référence/catalogue: 01501214

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe "Technomex" Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000038261
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	26 avr. 2018	12 août 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904507654009
Basic UDI-DI: B-05904507654009
Numéro de référence/catalogue: 01501214
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: W zależności od wyposażenia przeznaczona jest do przeprowadzenia zabiegów kąpieli medycznych, solankowych, kwasowęglowych, borowinowych, perełkowych i chromoterapii.
URL des informations complémentaires: https://sklep.technomex.pl/t-mp-discovery-wanna-rehabilitacyjna-do-kapieli-solankowych-borowinowych-kwasoweglowych-p-375.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904507654009

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120618HYDROGYMNASTICS AND HYDROTHERAPY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.