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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

928 45 01 — Classe I MDR par Tec Com Medizintechnik…

DM Atlas
Tec Com Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2025

928 45 01

4260647540147X2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tec Com Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260647540147
Numéro de référence/catalogue: 928 45 01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tec Com Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000004978
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not look directly into the light source or direct it at the patient’s head. Note: this can lead to impaired vision.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260647540147
Basic UDI-DI: 4260647540147X2
Numéro de référence/catalogue: 928 45 01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Venoray is a portable LED light source for locating blood vessels in the extremities of premature babies, infants and young children.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0299NEONATOLOGY AND PAEDIATRIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.