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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6427410 — Classe I MDR par Tec Com Medizintechnik…

DM Atlas
Tec Com Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juil. 2024

6427410

4260647540017WL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tec Com Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260647540017
Numéro de référence/catalogue: 6427410

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tec Com Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000004978
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260647540017
Basic UDI-DI: 4260647540017WL
Numéro de référence/catalogue: 6427410
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The mattress is used for full body temperature control of patients, principally newborns and infants. It connects to the TECOtherm NEO via the hose set and temperature regulated liquid flows through the system. In order to improve the temperature control of the patient, the mattress can be wrapped around the body if necessary and closed with securing straps on the eyelets.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 42cm x 62cm

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0299NEONATOLOGY AND PAEDIATRIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.