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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

T114 — IVDR Classe A IVDR par Tammer BioLab Oy

DM Atlas
Tammer BioLab Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2022

T114

643008010T114XJ

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tammer BioLab Oy
Code d'UDI-DI: 06430080100309
Numéro de référence/catalogue: T114

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tammer BioLab Oy
SRN: FI-MF-000010901
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430080100309
Basic UDI-DI: 643008010T114XJ
Numéro de référence/catalogue: T114
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Valmismalja dermatofyyttien, hiivojen ja homeiden kasvatukseen ja infektioiden havaitsemiseen [FI]
URL des informations complémentaires: https://portal.tammerbiolab.fi/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104030201PPM FOR YEASTS AND FUNGI

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.