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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

T043 — IVDD — Général IVDD par Tammer BioLab Oy

DM Atlas
Tammer BioLab Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 nov. 2024

T043

B-06430080100170

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tammer BioLab Oy
Code d'UDI-DI: 06430080100170
Numéro de référence/catalogue: T043

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tammer BioLab Oy
SRN: FI-MF-000010901
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
Animal blood

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430080100170
Basic UDI-DI: B-06430080100170
Numéro de référence/catalogue: T043
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Selektiivinen valmismalja Neisseria gonorrhoeae -bakteerin (Gc) havaitsemiseen
URL des informations complémentaires: https://portal.tammerbiolab.fi/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010405NON-CHROMOGENIC MEDIA (PLATES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.