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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TomoCon GO 4.0 — Classe IIa MDR par TatraMed Software s.r.o.

DM Atlas
TatraMed Software s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2025

TomoCon GO 4.0

8588008910-TomoConGO-DA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TatraMed Software s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588008910047
Numéro de référence/catalogue: TomoCon GO 4.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TatraMed Software s.r.o.
SRN: SK-MF-000017681
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	15 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588008910047
Basic UDI-DI: 8588008910-TomoConGO-DA
Numéro de référence/catalogue: TomoCon GO 4.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588008910047

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069005DIAGNOSTIC IMAGING WORKSTATIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.