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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RTmedes - Build: 1.6.21168.1 — Classe I MDR

DM Atlas
TatraMed Software s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2022

RTmedes - Build: 1.6.21168.1

8588008910-RTmedes-PA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TatraMed Software s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588008910016
Numéro de référence/catalogue: RTmedes - Build: 1.6.21168.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TatraMed Software s.r.o.
SRN: SK-MF-000017681
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Slovaquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588008910016
Basic UDI-DI: 8588008910-RTmedes-PA
Numéro de référence/catalogue: RTmedes - Build: 1.6.21168.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: http://www.rtmedes.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588008910016

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z119092VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.