- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 févr. 2026
4952195AUTHECLESTAⅡ est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Takara Belmont Corporation. Commercialisé sur le marché européen en Lituanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
04952195080632AU-C2E-CO230NC(01)04952195080632
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
・Read the instruction manual supplied with each device before use. ・Check that all parts are working properly before use. ・Be careful of your surroundings when moving the device. ・Wipe off any liquid or water immediately.
"・Do not disassemble, repair, or modify the product. ・Be sure to connect the ground wire securely. ・Do not wash with water. ・Turn off the main switch during cleaning."
"・Do not install near equipment that generates electromagnetic waves, such as communication equipment and elevators. ・Do not use mobile phones or other equipment that generates electromagnetic waves in the vicinity. ・Turn off the main switch when using a medical electric scalpel. ・Do not place equipment in close proximity to or stack equipment on top of other equipment. ・Do not place portable RF communication devices near the equipment."
Please read the instruction manual carefully before use and use correctly. Failure to read the instruction manual before use may result in accidents.
Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| LituanieMarché principal | 29 mai 2024 | Toujours sur le marché |
JP-MF-000012052Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Clean and sterilise the HVE chip and syringe nozzle before use.
The product displays a label (ISO 7010 M002 Refer to instruction manual/booklet).
Handpiece/Syringe
Precautions when operating the product: When operating the chair, do not place your body or any objects in the moving parts. Doing so may result in injury.
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HZ 2029635-1ModifiéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.