Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

HCG Rapid Test Kit

B-CNMF000054349YS002PY

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

B-CNMF000054349YS002PY

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: HCG Rapid Test Kit
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-CNMF000054349YS002PY
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 12 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000054349
Pays: Chine
Courriel: sales@syngenebio.com

Nom: MedPath GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000087
Pays: Germany
Téléphone: +49 (0) 89 8130 6837

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Nom du dispositif: HCG Rapid Test Kit
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-CNMF000054349YS002PY
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 12 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000054349
Pays: Chine
Courriel: sales@syngenebio.com

Nom: MedPath GmbH
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-AR-000000087
Pays: Germany
Téléphone: +49 (0) 89 8130 6837

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
HCG Rapid Test Kit	`YS002`	`D-CNMF000054349YS002PY`	1	Sur le marché