Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

FortCem Knee Spacer with Gentamicin

B-03700448216083

1 référence

Classe III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe III
Fabricant: SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

B-03700448216083

1 référence

Classe III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe III
Fabricant: SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: FortCem Knee Spacer with Gentamicin
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-03700448216083
Modèle du dispositif: 881325
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 14 août 2025

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe III
Statut: Sur le marché

Nom: SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-MF-000001635
Pays: France
Courriel: synimed@biocomposites.com
Téléphone: +33 5 55 98 31 38

ImplantableAdministre un médicamentIncorpore un médicament

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Numéro de certificat: 2019 07 0894 CT
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS (0318)
Validité: 23 mai 2024

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: FortCem Knee Spacer with Gentamicin
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-03700448216083
Modèle du dispositif: 881325
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 14 août 2025

Fabricant

Nom: SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-MF-000001635
Pays: France
Courriel: synimed@biocomposites.com
Téléphone: +33 5 55 98 31 38

Références

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
FortCem	`881325`	`03700448216083`	1	Sur le marché