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  • SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

Biofix 3G: orthopedic cements with gentamicin

B-03700448200037

1 référence

Classe III
Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe III
Fabricant
SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Biofix 3G: orthopedic cements with gentamicin
IUD-ID de base
B-03700448200037
Modèle du dispositif
880425
Agence d'attribution
EUDAMED
Date de version
14 août 2025

Classification

Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe III
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
SYNERGIE INGENIERIE MEDICALE
SRN
FR-MF-000001635
Pays
France
Courriel
synimed@biocomposites.com
Téléphone
+33 5 55 98 31 38

Caractéristiques du dispositif

ImplantableAdministre un médicamentIncorpore un médicament

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • P099001Ciments orthopédiques et accessoires pour mélange

Références par statut

Certificats hérités

Numéro de certificat
2019 07 0894 CT
Type
refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS (0318)
Validité
23 mai 2024

Références

1 référence

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01K2MAC6KH31ZZCSTD4HE69KE0

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Biofix 3G880425037004482000371Sur le marché