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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Calbreak — Classe III MDR par SWL Medizin GmbH

DM Atlas
SWL Medizin GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2026

Calbreak

42517902VBCVE

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SWL Medizin GmbH
Code d'UDI-DI: 04251790257631
Numéro de référence/catalogue: 835763

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SWL Medizin GmbH
SRN: DE-MF-000008000
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Calbreak
Code d'UDI-DI: 04251790257631
Basic UDI-DI: 42517902VBCVE
Numéro de référence/catalogue: 835763
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C010401020101PTCA BALLOON DILATION CATHETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.