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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RL-01 — Classe IIa MDR par SWAN MEDICAL, S.L

DM Atlas
SWAN MEDICAL, S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2024

RL-01

8437016917RL-013P

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SWAN MEDICAL, S.L
Code d'UDI-DI: 08437016917176
Numéro de référence/catalogue: RL-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SWAN MEDICAL, S.L
SRN: ES-MF-000001526
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
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CW010
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CW009
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CW001
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CW007
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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	20 sept. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437016917176
Basic UDI-DI: 8437016917RL-013P
Numéro de référence/catalogue: RL-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Single use sterile light device for removal attachment to an electro-surgical pencil or other device intended to illuminate the site of observation/intervention
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

K0299ELECTROSURGERY DEVICES, SINGLE-USE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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