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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FA-RL01 — Classe I MDR par SWAN MEDICAL, S.L

DM Atlas
SWAN MEDICAL, S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 nov. 2023

FA-RL01

8437016917FA-RL018U

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SWAN MEDICAL, S.L
Code d'UDI-DI: 08437016917015
Numéro de référence/catalogue: FA-RL01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SWAN MEDICAL, S.L
SRN: ES-MF-000001526
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	14 févr. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437016917015
Basic UDI-DI: 8437016917FA-RL018U
Numéro de référence/catalogue: FA-RL01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Está diseñada específicamente para el uso del dispositivo RUTILIGHT®/RUTISIDE. Su uso conjunto permiten iluminar el campo quirúrgico de forma cómoda y práctica, independientemente de la iluminación del entorno. Se proporciona una mejora de la iluminación en el campo quirúrgico en cualquier condición, particularmente en incisiones profundas o de difícil acceso. Está especialmente indicado para todo tipo de cirugía abierta, siempre en un quirófano en condiciones normales de iluminación.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020499INSTRUMENTS FOR THE ACQUISITION AND MANAGEMENT OF ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.