EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 déc. 2025

OBA Maxilla - Short neck - Long hook - Left

540700775OBAEN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Surgi-Tec NV
Code d'IUD-ID: 05407007750306
Numéro de référence/catalogue: 02-025S

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 déc. 2025

OBA Maxilla - Short neck - Long hook - Left

540700775OBAEN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Surgi-Tec NV
Code d'IUD-ID: 05407007750306
Numéro de référence/catalogue: 02-025S

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OBA Maxilla - Short neck - Long hook - Left
Code d'IUD-ID: 05407007750306
IUD-ID de base: 540700775OBAEN
Numéro de référence/catalogue: 02-025S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthodontic Bone Anchors
URL des informations complémentaires: https://www.surgi-tec.com/instructions
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05407007750306

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 11 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Bulgarie	27 août 2018	Toujours sur le marché
Chypre	10 nov. 2023	Toujours sur le marché
Allemagne	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
EL	10 nov. 2023	Toujours sur le marché
Espagne	10 déc. 2013	Toujours sur le marché
Finlande	28 mars 2023	Toujours sur le marché
France	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Hongrie	11 mai 2017	Toujours sur le marché
Luxembourg	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Pays-Bas	1 janv. 1999	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OBA Maxilla - Short neck - Long hook - Left
Code d'IUD-ID: 05407007750306
IUD-ID de base: 540700775OBAEN
Numéro de référence/catalogue: 02-025S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthodontic Bone Anchors
URL des informations complémentaires: https://www.surgi-tec.com/instructions
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Surgi-Tec NV
SRN: BE-MF-000000257
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05407007750306

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE24/00000296Restreint
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 27 nov. 2029

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 11 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Bulgarie	27 août 2018	Toujours sur le marché
Chypre	10 nov. 2023	Toujours sur le marché
Allemagne	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
EL	10 nov. 2023	Toujours sur le marché
Espagne	10 déc. 2013	Toujours sur le marché
Finlande	28 mars 2023	Toujours sur le marché
France	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Hongrie	11 mai 2017	Toujours sur le marché
Luxembourg	1 janv. 1999	Toujours sur le marché
Pays-Bas	1 janv. 1999	Toujours sur le marché

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