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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Micro Screw TL 3.45 x M1.4 — Classe IIb MDR par Surgi-Tec NV

DM Atlas
Surgi-Tec NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 nov. 2025

Micro Screw TL 3.45 x M1.4

540700775OSRH

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Surgi-Tec NV
Code d'UDI-DI: 05407007753376
Numéro de référence/catalogue: 71-100S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Surgi-Tec NV
SRN: BE-MF-000000257
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 1999	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Micro Screw TL 3.45 x M1.4
Code d'UDI-DI: 05407007753376
Basic UDI-DI: 540700775OSRH
Numéro de référence/catalogue: 71-100S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Osteosynthesis Screws
URL des informations complémentaires: https://www.surgi-tec.com/instructions
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P01020101DENTAL IMPLANTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE24/00000296refdata.certificate-status.restricted
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 27 nov. 2029