Nom de l'organisation

Sure Dent Corporation

SRN

KR-MF-000018662

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

EdgeEndo® Gutta Percha Points

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08800069209268

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

880926429GP2D

Numéro de référence/catalogue

SGP2504-1

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Edge 04 Gutta Percha Points 25.04

URL des informations complémentaires

https://edgeendo.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q01010401PAPER AND GUTTA-PERCHA TIPS, MATRICES AND WEDGES FOR DENTISTRY

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.