Statistique de Sunrise SA

3Dispositifs total

2UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de Sunrise SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Affichage de 1–3 sur 3 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Capteur Sunrise	`A201`	`05430001896121`	1	Sur le marché
Capteur Sunrise	`A200`	`05430001896008`	1	Sur le marché
Sunrise Aide au diagnostic des troubles du sommeil	`SUN1xx`	`05430001896015`	1	Sur le marché

Dispositifs placés dans 1 pays

Mise à jour MD Atlas : le 27 mai 2026

BE-MF-000000105

Actif

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten
SRN: BE-CA-007
Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

ROY Cécile
• The conformity of the devices in accordance with the QMS under which the devices are manufactured, before a device is released; • The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); • The reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled;
Masqué
MARTINOT Pierre
• The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; • In the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Masqué