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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Surgical garments set - scrubs suit — Classe I MDR

DM Atlas
Suirsafe Technologies Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mai 2022

Surgical garments set - scrubs suit

PP12054SMSS58382.71

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Suirsafe Technologies Ltd.
Code d'UDI-DI: 111785879683
Numéro de référence/catalogue: SMSS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Suirsafe Technologies Ltd.
SRN: IE-MF-000004594
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Surgical garments set - scrubs suit
Code d'UDI-DI: 111785879683
Basic UDI-DI: PP12054SMSS58382.71
Numéro de référence/catalogue: SMSS
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Disposable surgical garments made from soft lightweight polypropylene. The material is very breathable and pliable. These garments are ideal for use in areas subject to strict hygiene rules. The set includes a short sleeved shirt with pockets and pants. It is available in size S - XXXL and in blue colour. 35 gsm polypropylene
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0299PROTECTION DRAPES AND GARMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel