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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Clean air suit with long sleeves — Classe I MDR

DM Atlas
Suirsafe Technologies Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 janv. 2022

Clean air suit with long sleeves

PP12054SMCS58415.43

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Suirsafe Technologies Ltd.
Code d'UDI-DI: 111792000600
Numéro de référence/catalogue: SMCS2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Suirsafe Technologies Ltd.
SRN: IE-MF-000004594
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Clean air suit with long sleeves
Code d'UDI-DI: 111792000600
Basic UDI-DI: PP12054SMCS58415.43
Numéro de référence/catalogue: SMCS2
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Disposable Clean air suit made from soft lightweight polypropylene. The material is antistatic, very breathable and pliable. The garment has a low lint elastic collar on the neck, low lint elastic cuffs at the arms, waist and ankle to prevent contamination of an operating room with bacteria and skin scales falling from human skin. Preventing the contamination of an operating room is vital for prevention of post surgery infections in the patients. The set includes a long-sleeved shirt with pockets and pants.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0299PROTECTION DRAPES AND GARMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.