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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

actiTENS armband (XL size) — Classe I MDR par SUBLIMED

DM Atlas
SUBLIMED

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 sept. 2025

actiTENS armband (XL size)

3770018808ATactiTENS1ZW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SUBLIMED
Code d'UDI-DI: 03770018808116
Numéro de référence/catalogue: SBM1AG302

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SUBLIMED
SRN: FR-MF-000007546
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	14 mars 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: actiTENS armband (XL size)
Code d'UDI-DI: 03770018808116
Basic UDI-DI: 3770018808ATactiTENS1ZW
Numéro de référence/catalogue: SBM1AG302
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The actiTENS EIG can be held on the patient's body thanks to a textile accessory. The armbands are intended to be placed on any part of the body but not on injured or irritated skin. The purpose of the Textile accessories is to maintain actiTENS EIG near the part of the body which the patient wants to stimulate.
URL des informations complémentaires: https://subli-med.com/wp-content/uploads/2017/11/Notice.pdf%20%20&%20%20https://subli-med.com/wp-content/uploads/2017/11/Notice_en_gb.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120601ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel