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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CA0010 — Classe I MDR par Storello Ausili SRL

DM Atlas
Storello Ausili SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

CA0010

805495381CA0010Y5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Storello Ausili SRL
Code d'UDI-DI: 08054953810218
Numéro de référence/catalogue: CA0010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Storello Ausili SRL
SRN: IT-MF-000045673
Statut du fabricant: Actif

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CW010
Verify product integrity before each use. Do not use if damaged or worn. Ensure correct positioning and monitor patient comfort and skin conditions during use.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08054953810218
Basic UDI-DI: 805495381CA0010Y5
Numéro de référence/catalogue: CA0010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Wheelchair positioning and postural support aid intended to provide comfortable trunk containment and improve pressure distribution in users with reduced mobility.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08054953810218

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122499WHEELCHAIRS ACCESSORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.