EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 févr. 2026

0332

859515403MASTYLQT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STERIWUND spol. s r.o.
Code d'IUD-ID: 08595154103285
Numéro de référence/catalogue: 0332

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 févr. 2026

0332

859515403MASTYLQT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STERIWUND spol. s r.o.
Code d'IUD-ID: 08595154103285
Numéro de référence/catalogue: 0332

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08595154103285
IUD-ID de base: 859515403MASTYLQT
Numéro de référence/catalogue: 0332
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 90 MU10
15 MU10

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595154103285

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW305
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not use on cavity wounds
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08595154103285
IUD-ID de base: 859515403MASTYLQT
Numéro de référence/catalogue: 0332
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 90 MU10
15 MU10

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STERIWUND spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000036963
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595154103285

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW305
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not use on cavity wounds
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0022 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 11 févr. 2031

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché

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