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Hydrogen Peroxide Low Temperature… — 1 variante UDI-DI, MDD

DM Atlas
STERIFAST - STERILIZATION & DISINFECTION SYSTEMS LDA.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Hydrogen Peroxide Low Temperature Sterilizer with Low Concentration

B-05600778703094

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: STERIFAST - STERILIZATION & DISINFECTION SYSTEMS LDA.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: 10000379619-PA-NA-MYS
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: DNV Product Assurance AS (2460)
Validité: 27 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-05600778703094
Nom du dispositif: Hydrogen Peroxide Low Temperature Sterilizer with Low Concentration
Modèle du dispositif: ECOPLASMA E160 2SD-B
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 6 oct. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: STERIFAST - STERILIZATION & DISINFECTION SYSTEMS LDA.
SRN: PT-MF-000012426
Pays: Portugal
Courriel: JUDY@STERIFAST.COM
Téléphone: +351 927 058 707

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01K6WK73V65G1VQMNTR61XTB7C

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

STFE1602SD-B05600778703094