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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

60702 — Classe I MDD par StellarQ Ltd

DM Atlas
StellarQ Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 déc. 2021

60702

B-06429830118800

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: StellarQ Ltd
Code d'UDI-DI: 06429830118800
Numéro de référence/catalogue: 60702

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: StellarQ Ltd
SRN: FI-MF-000011208
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429830118800
Basic UDI-DI: B-06429830118800
Numéro de référence/catalogue: 60702
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: StellarQ is a software for managing chronic diseases and rehabilitations. It is delivered to healthcare units as a Software as a Service (SaaS). The service supports healthcare professionals in making the right diagnosis, indicates potential changes in disease progression and enables monitoring the clinical course of a disease and evaluating the effectiveness of treatment and rehabilitation. The service is integrated with the core systems of healthcare organisations. The service has two interfaces, one for healthcare professionals and one for patients (PROM/PREM).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.