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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5-5500-01-04 — Classe I MDD par STELLA Kunststofftechnik…

DM Atlas
STELLA Kunststofftechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

5-5500-01-04

B-04262385230205

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STELLA Kunststofftechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04262385230205
Numéro de référence/catalogue: 5-5500-01-04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STELLA Kunststofftechnik GmbH
SRN: DE-MF-000007777
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262385230205
Basic UDI-DI: B-04262385230205
Numéro de référence/catalogue: 5-5500-01-04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die Dosierpipette ist zur Dosierung von flüssigen Zubereitungen zum Einnehmen (Praeparationes liquidae peroraliae) bestimmt und zwar in Verbindung mit dem Adapter nach Zeichnungssatz 2-4415, eingesetzt in eine Gewindeflasche PP28 mit hinterblasener Innenmündung und einem Nennvolumen von 100 ml. Die Dosierpipette ist dazu bestimmt, als Bestandteil von Fertigarzneimitteln in den Verkehr gebracht zu werden, und zwar dem jeweiligen Fertigarzneimittel beigelegt. Die Eignung der hier beschriebenen Dosierpipette für die jeweilige flüssige Zubereitung ist vollumfänglich und in eigener Verantwortung durch den Verwender zu prüfen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0399MEASUREMENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.