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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SteadySense Patch — Classe I MDR par SteadySense GmbH

DM Atlas
SteadySense GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mars 2026

SteadySense Patch

91200959PX01ND

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SteadySense GmbH
Code d'UDI-DI: 09120095900526
Numéro de référence/catalogue: 09120095900526

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SteadySense GmbH
SRN: AT-MF-000003984
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW027
Magnetic fields might damage the functionality of the patch (e.g.MR or CT-examinations)
CW010
The SteadySense Patch shall not be used in case of known allergies to ingredients of skin patches

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SteadySense Patch
Code d'UDI-DI: 09120095900526
Basic UDI-DI: 91200959PX01ND
Numéro de référence/catalogue: 09120095900526
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The SteadySense Patch is single use adhesive body temperature measuring device, combining hardware and software components.
URL des informations complémentaires: https://www.steadytemp.health/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V030199BODY TEMPERATURE MEASURING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.