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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

100025532 — Classe I MDR par spektramed GmbH

DM Atlas
spektramed GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2022

100025532

425055662315043C9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: spektramed GmbH
Code d'UDI-DI: 04250556606232
Numéro de référence/catalogue: 100025532

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: spektramed GmbH
SRN: DE-MF-000005711
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250556606232
Basic UDI-DI: 425055662315043C9
Numéro de référence/catalogue: 100025532
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.spektramed.de/produkte/rumpf/ergospine-pro-thorako-lumbalorthese-ohne-mobilisierungsfunktion-mit-smart-adapter
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.