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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

100014070 — Classe I MDR par spektramed GmbH

DM Atlas
spektramed GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juil. 2022

100014070

425055662315044CB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: spektramed GmbH
Code d'UDI-DI: 04250556606348
Numéro de référence/catalogue: 100014070

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: spektramed GmbH
SRN: DE-MF-000005711
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250556606348
Basic UDI-DI: 425055662315044CB
Numéro de référence/catalogue: 100014070
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthese zur aktiven Entlastung und Korrektur der LWS/BWS durch Biofeedback sowie Be-wegungseinschränkung in Sagittalebene bestehend aus einer dorsalen Schiene, die mit einer über die Schultern und um den Rumpf verlaufenden Gurtung ausgestattet ist.
URL des informations complémentaires: https://www.spektramed.de/produkte/rumpf/aktiv-spine
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060399SPINE ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel