Clearblue Test d’ovulation Digital Avancé

Nom de l'organisation

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

SRN

CH-MF-000025175

Statut du fabricant

Actif

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• For in vitro diagnostic use only. Not for internal use. Do not reuse test sticks. Keep out of reach of children. Store between 2° – 30°C. Allow to reach room temperature for 30 minutes prior to testing if stored refrigerated. Do not use if the foil wrapper is damaged. Do not use after the ‘use by’ date. Once test stick foil is opened, use immediately. This product contains batteries. Contains small parts. Do not eat any component of this device. If accidentally swallowed, seek medical attention. Report any injury caused by the use of this product to Clearblue and the competent authority of the member state. Only use test sticks for Clearblue Advanced Digital Ovulation Test with the holder. Not for contraceptive use. Results must be read on the display and not by any lines you might see on the test stick. Do not take apart, recharge, or dispose of the batteries in fire. Do not swallow. Keep away from children. Do not dispose of electrical equipment in fire. Clomiphene citrate does not affect the tests, but may affect the length of your cycle and, therefore, when you should be testing. You may need to continue testing with a new pack. You may get misleading results if you are pregnant, have recently been pregnant, have reached the menopause, have impaired liver or kidney function, have polycystic ovarian syndrome (PCOS). Always read the manufacturer’s instructions for any medication you are taking before testing. You may get misleading results if you are taking fertility drugs containing luteinising hormone (LH) or human Chorionic Gonadotrophin, or are taking antibiotics containing tetracyclines. Clomiphene citrate does not affect the tests. If you have recently stopped using hormonal contraception your cycles may be irregular so you may wish to wait until you have had 2 cycles before testing.

  AUTRE

Marché principal en Belgique ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

Clearblue Test d’ovulation Digital Avancé

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08700216300056

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-08700216300056

Numéro de référence/catalogue

08700216300056

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Autotest

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CLEARBLUE OVUL DHI 10CT BE/NL

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102160304LH - RT & POC

• Dispositifs médicaux de IVDD — Autotest dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.