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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

reusable ECG electrodes — Classe I MDR par SORIMEX sp. z o.o.

DM Atlas
SORIMEX sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 févr. 2026

reusable ECG electrodes

5903002221145F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903002211069
Numéro de référence/catalogue: EP-15

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000020958
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: reusable ECG electrodes
Code d'UDI-DI: 05903002211069
Basic UDI-DI: 5903002221145F
Numéro de référence/catalogue: EP-15
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Reusable ECG electrode, suction cup, diameter 15 mm, blue, set of 6
URL des informations complémentaires: https://www.sorimex.pl/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903002211069

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C020501ECG ELECTRODES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.