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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ECG diagnostic cable — Classe I MDR par SORIMEX sp. z o.o.

DM Atlas
SORIMEX sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2024

ECG diagnostic cable

5903002221075J

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903002200582
Numéro de référence/catalogue: KT-10/i-M/10-FD14ys/L-70/200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000020958
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
On the manufacturer's website [https://www.sorimex.eu/13/instructions-for-use-and-storage]

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ECG diagnostic cable
Code d'UDI-DI: 05903002200582
Basic UDI-DI: 5903002221075J
Numéro de référence/catalogue: KT-10/i-M/10-FD14ys/L-70/200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kabel EKG do diagnostyki nierozłączny, złącze KT-10/i, wtyk FD14ys, klamra M/10, dł. 70/200 cm, kolor IEC, op. 1 szt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12050380ELECTROCARDIOGRAPHS - HARDWARE ACCESSORIES
C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.