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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ECG adapters — Classe I MDR par SORIMEX sp. z o.o.

DM Atlas
SORIMEX sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2025

ECG adapters

59030022211159

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903002202449
Numéro de référence/catalogue: WB-5 905

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SORIMEX sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000020958
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
https://www.sorimex.eu/13/instructions-for-use-and-storage

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ECG adapters
Code d'UDI-DI: 05903002202449
Basic UDI-DI: 59030022211159
Numéro de référence/catalogue: WB-5 905
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ECG adapter, 5-pin banana plug, color 9005 [black], pack of 1
URL des informations complémentaires: https://www.sorimex.pl/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903002202449

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER
Z12050301GENERAL PURPOSE ELECTROCARDIOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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