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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PSPIX2 Intraoral Imaging plate — Classe IIa MDR par SOPRO

DM Atlas
SOPRO

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 janv. 2026

PSPIX2 Intraoral Imaging plate

801337602782D0002CR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOPRO
Code d'UDI-DI: 03760278263268
Numéro de référence/catalogue: 990264

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOPRO
SRN: FR-MF-000000833
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Voir IFU réf 011812

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	21 nov. 2014	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PSPIX2 Intraoral Imaging plate
Code d'UDI-DI: 03760278263268
Basic UDI-DI: 801337602782D0002CR
Numéro de référence/catalogue: 990264
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Imaging plate size 0 for Ukraine and Russia
URL des informations complémentaires: https://www.acteongroup.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1103040101EQUIPMENT FOR CONVENTIONAL ENDORAL RADIOLOGY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel