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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VALVE AJUSTABLE POLARIS® 24 — Classe III MDD par SOPHYSA

DM Atlas
SOPHYSA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

VALVE AJUSTABLE POLARIS® 24

B-03760124132359

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOPHYSA
Code d'UDI-DI: 03760124132359
Numéro de référence/catalogue: SPV24

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOPHYSA
SRN: FR-MF-000002870
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 déc. 2018	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VALVE AJUSTABLE POLARIS® 24
Code d'UDI-DI: 03760124132359
Basic UDI-DI: B-03760124132359
Numéro de référence/catalogue: SPV24
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Valve à pression ajustable pour dérivation du LCR Vérifier l'intégrité du conditionnement avant usage. Radio-opaque. Apyrogène.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N01038002INTRACRANIAL DRAINAGE DEVICE VALVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel