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Perfix Plaster of Paris Bandages — 3 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
Sopharma AD

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Perfix Plaster of Paris Bandages

3800010632002698

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Sopharma AD

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Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Investigations cliniques

Numéro d'investigation: WD-QM-001-CER
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Cytotoxicity assay № SDWH-PROTOCOL–M201502244-1 – Soochow University
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Intracutaneous irritation test № SDWH-PROTOCOL–M201502244-3 – Soochow University
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Numéro d'investigation: Closed path sensitization study № SDWH-PROTOCOL – M201502244-2 – Soochow University
Enregistrée: Non
Pays: Chine

Identité et classification

UDI-DI de base: 3800010632002698
Nom du dispositif: Perfix Plaster of Paris Bandages
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 27 mai 2022

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Sopharma AD
SRN: BG-MF-000019983
Pays: Bulgarie
Courriel: mail@sopharma.bg
Téléphone: +35980020222

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01G42NENVMZ7D8T5BBMR4P55Q2

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Perfix Plaster of Paris Bandages03800728493804
Perfix Plaster of Paris Bandages03800728493828
Perfix Plaster of Paris Bandages03800728493811