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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

45 EP S3 BE V2 — Classe I MDR par SOLTEC S.r.l.

DM Atlas
SOLTEC S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

45 EP S3 BE V2

805108418FT002ST2M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOLTEC S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08051084181873
Numéro de référence/catalogue: 45 EP S3 BE V2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOLTEC S.r.l.
SRN: IT-MF-000018179
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovénieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08051084181873
Basic UDI-DI: 805108418FT002ST2M
Numéro de référence/catalogue: 45 EP S3 BE V2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08051084181873

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011302ULTRASONIC CLEANING EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030140-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 30 juil. 2030