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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5300 EP S3 SM V2 — Classe I MDR par SOLTEC S.r.l.

DM Atlas
SOLTEC S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

5300 EP S3 SM V2

805108418FT002ST2M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOLTEC S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08051084186373
Numéro de référence/catalogue: 5300 EP S3 SM V2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOLTEC S.r.l.
SRN: IT-MF-000018179
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030140-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 30 juil. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08051084186373
Basic UDI-DI: 805108418FT002ST2M
Numéro de référence/catalogue: 5300 EP S3 SM V2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08051084186373

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011302ULTRASONIC CLEANING EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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