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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P43777 — Classe I MDR par SOFTLINE-Schaum GmbH &…

DM Atlas
SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2024

P43777

4056538POS001SJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04056538004948
Numéro de référence/catalogue: P43777

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000014549
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056538004948
Basic UDI-DI: 4056538POS001SJ
Numéro de référence/catalogue: P43777
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Produkt in Form eines offenen Ringes, bestehend aus einer bi-elastischen polyurethanbeschichteten Hülle und einer Füllung aus Mikropolystyrolkugeln, dient zur Positionierung der Kopf-Hals-Partie.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.