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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KM36988 — Classe I MDR par SOFTLINE-Schaum GmbH &…

DM Atlas
SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2024

KM36988

4056538MAT004LW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04056538004641
Numéro de référence/catalogue: KM36988

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFTLINE-Schaum GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000014549
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056538004641
Basic UDI-DI: 4056538MAT004LW
Numéro de référence/catalogue: KM36988
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Es ist eine dauerelastische Klinikmatratze, bestehend aus einer Polyurethanschaumschicht, mit einem abnehmbaren, bi-elastischen Vollschutzbezug. Das Produkt gilt als Zubehör für Krankenhaus- bzw. Pflegebetten und bewirkt einen guten Liegekomfort.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08068099MEDICAL BEDS - OTHER ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.