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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SMTHW500 — Classe IIb MDR par SMT Service-Medizin-Tech…

DM Atlas
SMT Service-Medizin-Technik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 févr. 2023

SMTHW500

426241036SMTSW500X4

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SMT Service-Medizin-Technik GmbH
Code d'UDI-DI: 04262410360006
Numéro de référence/catalogue: SMTHW500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SMT Service-Medizin-Technik GmbH
SRN: DE-MF-000025990
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 juil. 2017	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262410360006
Basic UDI-DI: 426241036SMTSW500X4
Numéro de référence/catalogue: SMTHW500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Digitalisierung der Biosignale aus allen gängigen CTG-Geräten Multidarstellung mehrere CTG-Streifen 1 zu 1 Darstellung der aktuellen CTG-Streifen Schnelle Zuordnung des CTG-Streifens zur Schwangeren Übersicht der Belegung mit relevanten Informationen Eingabe von Notizen auf dem CTG-Streifen Normwerteinstellung für Tachy- und Bradykardie Visuelle Hinweisfunktion Workflowprozesse Integration in führende Klinikinformationssysteme
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030292VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

SMTHW200426241036SMTHW200SUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.