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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SMTHW200 — Classe I MDR par SMT Service-Medizin-Tech…

DM Atlas
SMT Service-Medizin-Technik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juil. 2023

SMTHW200

426241036SMTHW200SU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SMT Service-Medizin-Technik GmbH
Code d'UDI-DI: 04262410360013
Numéro de référence/catalogue: SMTHW200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SMT Service-Medizin-Technik GmbH
SRN: DE-MF-000025990
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262410360013
Basic UDI-DI: 426241036SMTHW200SU
Numéro de référence/catalogue: SMTHW200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der MIVONA Signalprozessor ist ein Zubehör der Softwarelösung MIVONA KRS-MANAGER und dient zur Dokumentationsunterstützung im klinischen Umfeld. Insbesondere ermöglicht der Signalprozessor, die Biosignale von Vitalmonitoren (Hardware) aufzunehmen und über eine definierte Standardschnittstelle einem Darstellungsclient, dem MIVONA KRS Manger, zur Verfügung zu stellen. Des Weiteren konvertiert der Signalprozessor die aufgenommen Biosignale in ein für die digitale Dokumentation übliches Format (PDF) und überträgt sie über eine HL7-Schnittstelle in ein Archiv.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12080180PRENATAL DIAGNOSTIC INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

SMTHW500426241036SMTSW500X4Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.