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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P150SD — Classe IIb MDD par SMS Sp. z o.o.

DM Atlas
SMS Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 oct. 2024

P150SD

B-05907694954310

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05907694954310
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-214

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SMS Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000010604
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	14 juin 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: P150SD
Code d'UDI-DI: 05907694954310
Basic UDI-DI: B-05907694954310
Numéro de référence/catalogue: 0973-211-214
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The P150SD (Singe Door) low-temperature plasma sterilizer is designed for the sterilization of medical devices and tools made of temperature-sensitive materials, e.g. synthetic products and polymer materials, medical optics elements, electrical devices and cables, rigid endoscopes, medical ultrasound devices, sensors, medical implants and tools used for this, etc.
URL des informations complémentaires: https://sms.com.pl/en/plasma-sterilizers/p150/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907694954310

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011309PLASMA STERILISERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-012/2024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 29 janv. 2030