VIRUS vs. BACTERIA

Nom de l'organisation

Smart Blood Analytics Swiss SA

SRN

CH-MF-000024251

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  • The VIRUS vs. BACTERIA software can only be used if biological sex, age and all required blood test parameters from the List of blood parameters are available. • All requested laboratory blood tests need to be measured within a maximum of 10 days. • The VIRUS vs. BACTERIA software is not designed to be used on healthy pa-tients or patients without signs or symptoms of viral or bacterial infections. The use of the software on healthy patients will provide non-relevant information. • If the model predicts that a viral infection is more likely, this does not rule out a bacterial infections or vice versa. This prediction should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions.

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

07649996089328

Basic UDI-DI

7649996089VBWL

Numéro de référence/catalogue

VIRUS vs. BACTERIA

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VIRUS vs. BACTERIA is a clinical decision support software intended for differentiating between viral and bacterial infections. It is based on 17 routine blood test results, biological sex, and age. The device is intended to be used by physicians for patients with symptoms of a viral or bacterial infection.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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