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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Compression below knee Dynaven… — Classe I MDR

DM Atlas
SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 août 2024

Compression below knee Dynaven Basic CCL 1

5906699DynavenBasicAD1PY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA
Code d'UDI-DI: 05906699075792
Numéro de référence/catalogue: 357966

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SIGVARIS SPÓŁKA AKCYJNA
SRN: PL-MF-000004824
Statut du fabricant: —

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Compression below knee Dynaven Basic CCL 1
Code d'UDI-DI: 05906699075792
Basic UDI-DI: 5906699DynavenBasicAD1PY
Numéro de référence/catalogue: 357966
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Toe: open Length: long Colour: black Size: XL
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M030405COMPRESSION STOCKINGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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