Immune Multiple Composite Quality Control

Nom de l'organisation

Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000003026

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Immune Multiple Composite Quality Control

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06970522647950

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06970522647950

Numéro de référence/catalogue

QB1101

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This product is intended for the quality control during the in vitro quantitative determination of test items such as free 3,5,3´-Triiodothyronine (FT3), 3,5,3´-Triiodothyronine (T3), free thyroxine (FT4), thyroxine (T4), thyroid-stimulating hormone (TSH), follicle-stimulating hormone (FSH), prolactin (PRL), luteinizing hormone (LH), insulin (INS), estradiol (E2), total β-human chorionic gonadotropin (Total β-HCG), progesterone (Prog), testosterone (T), and human growth hormone (HGH) in human serum or plasma.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01021521MULTICOMPONENT IMMUNOCHEMISTRY CONTROLS

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.