EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2026

Shun Guider

B-06956014459096

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shunmei Medical Co.,Ltd
Code d'IUD-ID: 06956014459096
Numéro de référence/catalogue: 615909

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Shun Guider est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Shunmei Medical Co.,Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2026

Shun Guider

B-06956014459096

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shunmei Medical Co.,Ltd
Code d'IUD-ID: 06956014459096
Numéro de référence/catalogue: 615909

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Shun Guider
Code d'IUD-ID: 06956014459096
IUD-ID de base: B-06956014459096
Numéro de référence/catalogue: 615909
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: (Four-piece set)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06956014459096

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0504ARTERIAL INTRODUCTION SETS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Shun Guider
Code d'IUD-ID: 06956014459096
IUD-ID de base: B-06956014459096
Numéro de référence/catalogue: 615909
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: (Four-piece set)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shunmei Medical Co.,Ltd
SRN: CN-MF-000001160
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06956014459096

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0504ARTERIAL INTRODUCTION SETS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

M.2025.MDR.1078Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2696Expire: 15 mai 2028
M.2025.MDR.2017Modifié
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2696Expire: 15 mai 2028
2QMS-MDR-0061/03/2026Retiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2764Expire: 10 mars 2029
1TD-MDR-0061/03/2026/01Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 10 mars 2029
1TD-MDR-0061/03/2026/03Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 10 mars 2029
1TD-MDR-0061/03/2026/02Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 10 mars 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD 60147577 0001
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 26 mai 2024

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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